Norme

Specifiche

Punto standard

Prodotti GESTER

Immagini

Ambiente operativo

BS EN 14683-2019 Maschere facciali mediche - Requisiti e metodi di prova

Efficienza di filtrazione batterica (BFE)

5.2.2 5.2.7

GT-RA02 Tester di efficienza di filtrazione batterica della maschera (BFE)

Laboratorio sterile

Traspirabilità (pressione differenziale)

5.2.3

GT-RA04 Tester di pressione differenziale per maschera facciale

Laboratorio di temperatura e umidità

Resistenza agli schizzi

5.2.4,

GT-RA01 Tester per la penetrazione del sangue sintetico con maschera

Laboratorio di routine vicino alla scatola di pretrattamento

ISO 22069

Pulizia microbica (carico biologico)

5.2.5,

/

ISO 11737-1

Biocompatibilità

5.2.6,

/

ISO 10993

Riepilogo dei requisiti prestazionali

5.2.7

5.2.2----5.2.5 prova

Norme

Specifiche

Punto standard

Prodotti GESTER

Immagini

Ambiente operativo

EN149 Semimaschere filtranti per la protezione dalle particelle-Requisiti, prove, marcatura

Trattamento di usura simulato

8.3.1

GT-RA11 Tester di trattamento di usura simulato

Laboratorio sterile

Condizionamento della temperatura Condizionamento del flusso

8.3.2 8.3.4

GT-C52 Camera per test di temperatura e umidità programmabile

Laboratorio sterile

Resistenza meccanica

8.3.3

GT-RB01 Camera di prova per l'oscillazione del filtro

Laboratorio sterile

Perdita

8,5

GT-RA08A Tester di tenuta per indumenti protettivi e maschere

Laboratorio di temperatura e umidità

Infiammabilità

8.6

GT-RA06 Tester ignifugo per maschere

Cappa chimica

Contenuto di anidride carbonica nell'aria inalata

8.7

GT-RA05 Tester per la protezione respiratoria con particelle purificanti dell'aria

Temperatura ambiente 16-32 gradi

Forza di fissaggio dell'alloggiamento della valvola di espirazione

8.8

GT-C02-1 Tester universale di resistenza alla trazione (colonna singola)

Laboratorio di temperatura e umidità

Resistenza respiratoria

8.9

GT-RA03 Tester di resistenza respiratoria per maschera e respiratore

Laboratorio sterile

Intasamento

8.10

GT-RA13 Tester intasamento maschere

Laboratorio sterile

Penetrazione del materiale filtrante

8.11

GT-RA09 Tester automatico di efficienza del filtro

Specifiche standard ASTM F2100-2019 per Prestazioni dei materiali utilizzati nelle maschere facciali medicheks

Efficienza di filtrazione batterica

9.1,

GT-RA02 Attrezzatura per test di efficienza della filtrazione batterica con maschera

Laboratorio sterile

ASTM F2101

Pressione differenziale

9.2,

GT-RA04 Tester di pressione differenziale maschera

Laboratorio di temperatura e umidità

EN 14683 Allegato C

Filtrazione del particolato submicronico

9.3,

GT-RA09 Macchina per prove PFE

Umidità 30%±10%

ASTM F2299

Temperatura 25±5 gradi

Resistenza alla penetrazione del sangue sintetico

9.4,

GT-RA01 Tester di penetrazione del sangue sintetico con maschera

Laboratorio di routine vicino alla scatola di pretrattamento

ASTM F1862

Infiammabilità

9.5,

GT-C32 Tester automatico di infiammabilità a 45 gradi

Cappa chimica

16 CFR Parte 1610

Norme

Specifiche

Punto standard

Prodotti GESTER

Immagini

NIOSH-42

CFR 84 APPROVAZIONE DI

DISPOSITIVI DI PROTEZIONE RESPIRATORIA

Test di resistenza al flusso d'aria.

84.180.

GT-RA03 Tester di resistenza respiratoria per maschera e respiratore

Determinazione del livello di efficienza del filtro antiparticolato purificatore dell'aria non motorizzato

84.181

GT-RA09-B test di efficienza di filtrazione delle particelle (pfe)

Test di tenuta della valvola di espirazione; requisiti minimi.

84.182

GT-RA12-2 Tester di tenuta dell'aria della valvola di espirazione